- Kajian dari kumpulan OPERA dan Trio memberikan bukti nyata yang lebih lanjut tentang keberkesanan tinggi dan kepatuhan CAB LA untuk PrEP dalam mencegah jangkitan HIV.
- Hasil yang dilaporkan oleh pesakit dalam kajian pelaksanaan PILLAR menunjukkan pengurangan stigma dan kebimbangan – masalah umum yang sering dihadapi oleh pengguna PrEP oral harian.
GSK plc (LSE/NYSE: GSK) baru-baru ini mengumumkan bahawa ViiV Healthcare, yang merupakan syarikat pakar HIV global yang dimiliki majoritinya oleh GSK, telah berkongsi data baharu secara langsung mengenai keberkesanan, kepatuhan, dan peningkatan kualiti hidup dengan Apretude (cabotegravir long-acting (CAB LA)) untuk profilaksis pendedahan sebelum jangkitan (PrEP). Data ini akan dibentangkan di IDWeek 2024 yang diadakan di Los Angeles dari 16 hingga 19 Oktober.
Hasil dari dua kajian (dari kumpulan OPERA dan Trio Health) menunjukkan lebih daripada 99% keberkesanan CAB LA untuk PrEP di kalangan hampir 1,300 individu. Dalam kajian PILLAR, peserta yang menggunakan pilihan PrEP suntikan yang bertindak panjang ini melaporkan pengurangan stigma dan kebimbangan berbanding pengalaman mereka dengan PrEP oral harian sebelumnya.
Dr. Harmony P. Garges, Ketua Pegawai Perubatan di ViiV Healthcare, berkata: “Data yang dibentangkan di IDWeek 2024 terus menyokong keberkesanan yang tinggi dan berterusan Apretude dalam kehidupan sebenar, di luar lingkungan klinikal. Hasil kajian dari kumpulan OPERA dan Trio menambah lagi bukti yang semakin banyak menunjukkan bahawa CAB LA untuk PrEP adalah pilihan yang sangat berkesan untuk pencegahan HIV. Kami percaya pilihan yang bertindak panjang ini berpotensi menjadi transformatif untuk meningkatkan pengambilan di kalangan pelbagai individu yang boleh mengambil manfaat dari PrEP, serta penting dalam usaha menamatkan wabak HIV.”
Kumpulan Trio menunjukkan keberkesanan CAB LA untuk PrEP dengan tiada kes jangkitan HIV sepanjang pemantauan1
Data baru dari kumpulan Trio menunjukkan penggunaan CAB LA untuk PrEP dalam mencegah jangkitan HIV dan purata kepatuhan di kalangan 474 individu di AS. Analisis ini mengesan pelbagai latar belakang, termasuk lelaki dan wanita cis serta transgender yang memulakan CAB LA untuk PrEP dari rekod kesihatan elektronik antara Disember 2021 hingga Januari 2024.
Dalam kumpulan ini, tidak ada diagnosis HIV yang dikenalpasti sepanjang pemantauan mereka yang mengambil CAB LA untuk PrEP. Sekitar 83% peserta meneruskan suntikan CAB LA pada waktu analisis tersebut, dan suntikan tersebut juga diberikan tepat pada masanya. Daripada 396 peserta yang menerima suntikan sambungan, 33% mengalami kelewatan dengan purata satu suntikan yang terlewat dan kelewatan median selama 12 hari. Kepatuhan terhadap CAB LA untuk PrEP adalah tinggi, dengan hanya 3% peserta mengalami suntikan yang terlepas.
Kajian OPERA menyoroti kepatuhan dan keberkesanan tinggi CAB LA untuk PrEP2
Hasil nyata dari kajian OPERA memberikan pandangan tentang masa suntikan, kepatuhan, dan keberkesanan di kalangan individu yang menggunakan CAB LA untuk PrEP di AS. Kajian OPERA melaporkan data dari kumpulan yang pelbagai, terdiri daripada 764 individu yang menggunakan CAB LA untuk PrEP, di mana 29% adalah orang kulit hitam dan 29% adalah Hispanik.
CAB LA untuk PrEP terbukti berkesan pada 99.7% individu (762 daripada 764 tidak didiagnosis HIV sepanjang pemantauan). Hanya dua kes HIV (0.3%) dilaporkan di kalangan pengguna CAB LA untuk PrEP, yang tidak dapat dipautkan secara langsung kepada rejimen ini. Sebahagian daripada kes tersebut berpunca daripada pengunduran dan pengujian yang tidak konsisten.
Sekitar 85% individu yang mengambil CAB LA untuk PrEP telah menyelesaikan permulaan rejimen (di mana mereka menyelesaikan dua suntikan permulaan dalam 60 hari). Daripada kalangan pemula yang lengkap, 69% menerima semua suntikan sambungan tepat pada waktu. Walaupun terdapat beberapa kelewatan suntikan, kebanyakannya adalah singkat dengan purata kelewatan tiga hari.
Kajian PILLAR menunjukkan CAB LA untuk PrEP dapat membantu mengatasi masalah stigma dan kebimbangan3
Hasil baru dari kajian PILLAR meneroka pengalaman lebih 200 lelaki yang mempunyai hubungan seks dengan lelaki (MSM) dan lelaki transgender (TGM) yang memulakan CAB LA untuk PrEP setelah pengalaman sebelumnya dengan PrEP oral harian. PILLAR adalah kajian pelaksanaan fasa 4 yang menilai integrasi CAB LA untuk PrEP di 17 klinik di AS, melibatkan populasi MSM dan TGM yang pelbagai dengan 23% terdiri daripada orang kulit hitam dan 39% Hispanik/Latino.
Hasil enam bulan dari kajian PILLAR menunjukkan bahawa individu yang mengambil CAB LA untuk PrEP melaporkan kadar stigma dan kebimbangan PrEP yang lebih rendah berbanding pengalaman mereka dengan PrEP oral sebelum ini. Dengan memulakan CAB LA untuk PrEP, kurang daripada 1% peserta melaporkan kebimbangan tentang privasi, dan hanya 1% yang bimbang tentang stigma. Peserta yang menjalani temuduga menekankan bahawa CAB LA untuk PrEP mengurangkan tekanan dan kebimbangan tentang terlepas dosis PrEP sambil memberikan keyakinan perlindungan dari HIV.
Sementara 45% peserta melaporkan reaksi di tapak suntikan (ISR), 86% kembali ke aktiviti sehari-hari pada hari yang sama dan hanya segelintir yang merasakan kesakitan suntikan (8%). Mereka yang awalnya merasa sakit dari suntikan melaporkan bahawa kesakitan berkurangan selepas suntikan selanjutnya.
Secara keseluruhan, CAB LA untuk PrEP menunjukkan tingkat penerimaan tinggi di kalangan penggunanya, dengan purata skor penerimaan meningkat dari 4.4 pada awal kajian (SD: 0.69) kepada 4.6 selepas enam bulan (SD: 0.61). Pengguna menyatakan bahawa CAB LA untuk PrEP sangat sesuai dengan gaya hidup mereka dan kemudahan akses klinik 등이 sangat membantu.
Kajian-kajian ini menunjukkan komitmen ViiV Healthcare dalam menghasilkan bukti nyata yang kukuh untuk CAB LA untuk PrEP, memajukan penyelidikan tentang pelaksanaannya, dan memahami kesannya kepada pelbagai komuniti yang boleh mengambil manfaat dari pencegahan HIV. Penyelidikan lanjut akan terus mengeksplorasi faedah jangka panjang CAB LA untuk PrEP dan mengoptimumkan penggunaannya.
Tentang Apretude
Apretude adalah ubat yang digunakan untuk mencegah jangkitan HIV-1 yang ditularkan secara seksual (profilaksis pendedahan sebelum jangkitan atau PrEP) bagi orang dewasa dan remaja yang berisiko tinggi, dengan berat sekurang-kurangnya 35 kg. Ia perlu digunakan bersama dengan amalan seks selamat, seperti menggunakan kondom. Apretude mengandungi bahan aktif cabotegravir.
Sila rujuk kepada Laporan Ringkas Produk untuk semua maklumat keselamatan: Apretude 600 mg suspensi pelepasan berpanjangan untuk suntikan. Jenama yang dinyatakan adalah milik atau dilesenkan kepada kumpulan syarikat ViiV Healthcare.
Tentang ViiV Healthcare
ViiV Healthcare ialah syarikat pakar HIV global yang ditubuhkan pada November 2009 oleh GSK (LSE: GSK) dan Pfizer (NYSE: PFE), yang komited untuk memberikan kemajuan dalam rawatan dan penjagaan bagi orang yang hidup dengan HIV dan bagi mereka yang berisiko jangkitan HIV. Shionogi menjadi pemegang saham ViiV pada bulan Oktober 2012. ViiV Healthcare berusaha untuk memahami HIV dan AIDS dengan lebih mendalam dan lebih luas daripada mana-mana syarikat lain dan mengembangkan pendekatan baru untuk menyediakan ubat-ubatan yang berkesan dan inovatif dalam rawatan dan pencegahan HIV, serta menyokong komuniti yang terjejas oleh HIV. Untuk maklumat lanjut mengenai syarikat, pengurusan, portfolio, pipeline dan komitmen mereka, sila lawati viivhealthcare.com.
Tentang GSK
GSK adalah syarikat biopharma global dengan tujuan untuk menyatukan sains, teknologi, dan bakat untuk menghadapi penyakit bersama. Ketahui lebih lanjut di gsk.com.
Pernyataan berhati-hati mengenai penyataan prospektif
GSK memberi amaran kepada pelabur bahawa sebarang penyataan atau unjuran prospektif yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang mungkin menyebabkan hasil sebenar berbeza secara ketara daripada yang diramalkan. Faktor-faktor ini termasuk, tetapi tidak terhad kepada, yang dinyatakan di bawah Item 3.D “Faktor Risiko” dalam Laporan Tahunan GSK pada Borang 20-F untuk 2023, serta Keputusan Q2 GSK untuk 2024.
Rujukan
- M Ramgopal, et al. Penggunaan cabotegravir long-acting untuk pencegahan pendedahan (PrEP): Data dari kumpulan Trio Health. Dibentangkan di Persidangan IDsa IDWeek™ 2024, 16-19 Oktober, Los Angeles, CA.
- R Hsu, et al. Cabotegravir Long-Acting untuk Pendedahan PrEP: Data Real World tentang Dosing Tepat Waktu, Pengujian HIV, dan Jangkitan HIV dari Kumpulan OPERA. Dibentangkan di Persidangan IDsa IDWeek™ 2024, Oktober 2024.
- H. Holder, et al. Pengalaman Pesakit pada Bulan Ke-6 selepas Memulakan Cabotegravir Long-Acting (CAB LA) untuk PrEP dalam Kajian Sains Pelaksanaan Pertama Lelaki di AS (PILLAR). Dibentangkan di Persidangan IDsa IDWeek™ 2024, Oktober 2024.